Meedoen aan onderzoek
Klinische studie in Duchenne
Wanneer je op zoek bent naar een behandeling voor Duchenne spierdystrofie, wil je misschien meedoen aan een klinische studie. In een klinisch onderzoek wordt een nieuwe behandeling onderzocht om te kijken of deze veilig en effectief is.
Deelname aan een studie is een belangrijke beslissing. Het is daarom belangrijk om alle informatie goed door te lezen, de studie en alternatieve mogelijkheden te bespreken met je eigen arts en vragen te stellen aan je dokter of aan de studie-onderzoekers. Zo kun je een weloverwogen keuze maken die past bij jouw situatie.
Deelname aan klinische studies
Veiligheid van deelnemers
De veiligheid van deelnemers staat altijd voorop. Voordat een klinische studie kan starten, wordt het onderzoeksprotocol beoordeeld door onafhankelijke commissies. In Europa houden onder andere de European Medicines Agency (EMA) en in Nederland het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) toezicht op de ontwikkeling van nieuwe medicijnen.
Tijdens het onderzoek wordt de veiligheid van deelnemers voortdurend gecontroleerd. Als dat nodig is, kan een studie worden aangepast of stopgezet.
Informed consent
Geïnformeerde toestemming
Voordat je kunt deelnemen aan een studie ontvang je uitgebreide informatie over het onderzoek. Dit heet informed consent. Hierin staat onder andere:
-
het doel van de studie
-
de duur van het onderzoek
-
mogelijke risico’s en voordelen
-
welke onderzoeken en ziekenhuisbezoeken nodig zijn
Voor kinderen jonger dan 16 jaar geven ouders of verzorgers toestemming. Jongeren tussen 12 en 16 jaar moeten daarnaast ook zelf instemmen met deelname. Deelname is altijd vrijwillig. Je kunt op ieder moment stoppen met de studie, zonder dat dit gevolgen heeft voor de reguliere zorg.
Mogelijke voordelen
Mogelijke voordelen aan deelname aan een klinische studie
Deelname aan een klinische studie kan verschillende voordelen hebben:
-
toegang tot nieuwe behandelingen die nog niet beschikbaar zijn
-
intensieve medische begeleiding door een gespecialiseerd onderzoeksteam
-
bijdragen aan onderzoek dat helpt Duchenne beter te begrijpen en behandelen
Mogelijke risico’s
Risico's om rekening mee te houden
Naast mogelijke voordelen zijn er ook risico’s om rekening mee te houden:
-
de behandeling werkt mogelijk niet beter dan de huidige behandeling
-
er kunnen onverwachte bijwerkingen optreden
-
deelname kan extra ziekenhuisbezoeken of onderzoeken vereisen
-
soms worden deelnemers willekeurig ingedeeld en kan een placebo worden toegediend.
Toelatingscriteria en screening
Bepalen wie kan deelnemen aan het onderzoek
Elke studie heeft specifieke toelatingscriteria. Om te beoordelen of iemand geschikt is voor deelname, wordt eerst een screening uitgevoerd met medische onderzoeken en vragenlijsten. Het kan voorkomen dat iemand na deze screening toch niet kan deelnemen aan de studie.
Downloads
Lees verder